fda认证是什么意思?fda认证怎么办理?

FDA认证是对于医疗器械、食品等的认证。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA

FDA认证是对于医疗器械、食品等的认证。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

FDA认证的方式如下:

1、申请受理。向认证机构提交申请书,上传相关文件和资料。然后按要求填写付款凭证;

2、资料审查;提供产品信息,判定并确定申请路径;填写FDA申请表;

3、样品接收。检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告;

4、样品检测;

5、出具检测报告;

6、签署合约并支付代理费用。

FDA是食品和药物管理局主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

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